崗位職責(zé):
1、 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程,潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控;
2、 監(jiān)控設(shè)備管理、公用工程運(yùn)行;
3、 處理監(jiān)控過(guò)程中的偏差,審核、跟蹤變更、CAPA;
4、 參與、協(xié)助生產(chǎn)系統(tǒng)及設(shè)備系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
5、 參與生產(chǎn)及設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證;
6、 記錄審核。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,制藥工程、藥學(xué)、藥劑學(xué)、微生物學(xué)、生物工程及化學(xué)工程等專(zhuān)業(yè);
2、 2年及以上藥品生產(chǎn)、設(shè)備管理或QA工作經(jīng)驗(yàn)。